受講者からの質問と回答 詳細

  • 日程

  • 会場

  • 研修種類

  • 定員

  • 2018年2月20日9:45~17:35
    開催終了
    【開催名:180220_12_千駄ヶ谷】
    東京都渋谷区
    東京体育館<千駄ヶ谷駅/徒歩1分>
    6時間研修
    講義12
    --名
第4章・「薬事関連情報・安全対策」に関するご質問
ご質問集合テキスト【12】P.98第4章スライド12「ビタミン含有保健剤製造販売承認基準の改正点②」について、用法及び用量で「1日1回1本」を「1回1本」へ変更されたとのことですが、1日何回飲んでも問題ないということでしょうか?
回答「1日に何回飲んでも問題ないか?」というご質問ですが、「1日」という規制が外れたことで、1日複数回(最大3回)服用できる経口液剤も考えられます。
ただし、「承認基準」には、ビタミン含有保健剤に配合される各種ビタミンやアミノ酸類、生薬などの「1日最大分量」が規定されていますので、この最大量を超える服用法は認められません。
つまり、これまでと有効成分の含有量が同じ場合は「1日1回」ということになります。
また、ビタミン含有保健剤の経口液剤は分割服用できませんので、服用時は「1回で1本を飲みきる」必要があります。